mabion

Karol Rębisz

Polski Mabion wyprodukuje kolejny składnik szczepionki na koronawirusa

Polski Mabion wyprodukuje kolejny składnik szczepionki na koronawirusa

Mabion, a więc jedyna polska firma zaangażowana w produkcję szczepionki przeciw COVID-19, otrzymał kolejne zlecenie od amerykańskiej spółki Novavax. Polscy naukowcy rozpoczną produkcję banków komórkowych, które będą wykorzystywane jako kluczowy materiał biologiczny, stanowiący bazę do wytwarzania antygenów szczepionkowych.

Polska wyprodukuje szczepionkę przeciw COVID-19. Mabion podpisał gigantyczną umowę

Po siedmiu miesiącach przygotowań Mabion zawarł umowę z amerykańskim Novavaxem, w ramach której będzie produkował szczepionkę przeciw COVID-19 w Polsce.

Polska firma z umową na produkcję szczepionek na koronawirusa

Firma Mabion zawarła umowę ramową z amerykańskim Novavaxem w sprawie produkcji szczepionki przeciw COVID-19 w Polsce. Inwestycję może wesprzeć Polski Fundusz Rozwoju.

Co z produkcją szczepionek w Polsce? Mabion:"Cel to produkcja komercyjna jeszcze w tym roku"

Co z produkcją szczepionek w Polsce? Mabion:"Cel to produkcja komercyjna jeszcze w tym roku"

O polskiej spółce biotechnologicznej Mabion, której zakłady produkcyjne mieszczą się w Konstantynowie Łódzkim, zrobiło się głośno na początku marca, gdy ogłosiła ona podpisanie umowy ze swoim odpowiednikiem z USA, spółką Novavax, na produkcję testowej partii substancji czynnej do jej szczepionki

Szczepionka od Novavaxu skuteczna w ponad 90 proc.

Szczepionka od Novavaxu skuteczna w ponad 90 proc.

uboczne obejmowały ból głowy, zmęczenie oraz ból mięśni i były na ogół łagodne, a doświadczyła ich tylko niewielka liczba badanych. - Te dane są tak przekonujące, że dają wszystkim zachętę do zwrócenia uwagi na naszą szczepionkę - wskazał dyrektor generalny firmy Stanley Erck. Mabion wkrótce otworzy

Rząd chce wybudować fabrykę produkującą szczepionkę na COVID-19 ze środków Funduszu Odbudowy. Licencji na razie brak

Rząd chce wybudować fabrykę produkującą szczepionkę na COVID-19 ze środków Funduszu Odbudowy. Licencji na razie brak

Mabion może nie być jedyną polską firmą, która będzie produkować szczepionkę przeciwko koronawirusowi. W niedzielę premier Mateusz Morawiecki w rozmowie z PAP wskazywał, że istnieje realna szansa na sfinansowanie ze środków unijnego Funduszu Odbudowy budowy fabryki szczepionek w Polsce. 

Pfizer i Moderna zdominują rynek szczepionek przeciw COVID-19. Co z polskim Mabionem?

Pfizer i Moderna zdominują rynek szczepionek przeciw COVID-19. Co z polskim Mabionem?

polski Mabion, będą musiały zadowolić się jedynie 25 proc. światowych przychodów z rynku szczepionek przeciwko koronawirusowi. Tak duże zyski Pfizera i Moderny w pierwszej kolejności wynikają z potwierdzenia skuteczności tych szczepionek jako trzeciej dawki przypominającej oraz podwyższenia - o blisko 13

Od osocza górników po obietnice Sasina. Wzloty i upadki polskich wynalazków do walki z koronawirusem

Od osocza górników po obietnice Sasina. Wzloty i upadki polskich wynalazków do walki z koronawirusem

. Postawili na budowę infrastruktury bez posiadania odpowiedniego partnera, który z tej infrastruktury chciałby skorzystać. Zupełnie inaczej zdecydował się zadziałać w polskiej spółce biotechnologicznej Mabion, który jest na dobrej drodze, aby zostać masowym koproducentem szczepionki przeciw COVID-19

Szczepionka na COVID-19 to tlen dla Mabionu. Kurs spółki szaleje, ale wcześniej nie miała dobrej passy

Szczepionka na COVID-19 to tlen dla Mabionu. Kurs spółki szaleje, ale wcześniej nie miała dobrej passy

W środę biotechnologiczna spółka Mabion poinformowała, że po kilku miesiącach rozmów udało jej się zawrzeć umowę z amerykańską firmą Novavax, na transfer technologii i wyprodukowanie tzw. technicznej partii antygenu szczepionki na koronawirusa. Jednocześnie zawarła też porozumienie z

Szczepionka przeciw COVID z Polski. Szefowie Mabionu: gwiazdy tego boomu nie pojawiają się znikąd

Szczepionka przeciw COVID z Polski. Szefowie Mabionu: gwiazdy tego boomu nie pojawiają się znikąd

Rozmowa z dr. inż. Sławomirem Jarosem oraz Adamem Pietruszkiewiczem – członkami zarządu spółki Mabion. * Karol Rębisz: Dlaczego tak duża amerykańska spółka jak Novavax, zdecydował się na swojego partnera wybrać właśnie polski Mabion? Adam Pietruszkiewicz, członek zarządu Mabion ds

Mabion: Walidacja wniosku rejestracyjnego dot. Mabion CD20 zakończona pozytywnie

Warszawa, 27.05.2019 (ISBnews) - Pozytywnie zakończyła się walidacja drugiego wniosku rejestracyjnego na lek o roboczej nazwie MabionCD20 przez EMA i tym samym przyjęto go do procedury oceny, podał Mabion. "Spółka informuje, że potwierdzenie

Mabion złożył drugi wniosek patentowy w zakresie wykorzystania Mabion CD20

Warszawa, 29.10.2018 (ISBnews) - Mabion złożył do Urzędu Patentowego Rzeczypospolitej Polskiej drugie zgłoszenie patentowe w zakresie wykorzystania MabionCD20 do leczenia stwardnienia rozsianego stanowiące innowacyjne wskazanie dla cząsteczki, podała spółka. Przedmiotowy

Mabion złożył zgłoszenie patentowe dot. zastosowania MabionCD20 w terapii MS

Warszawa, 30.07.2020 (ISBnews) - Mabion złożył międzynarodowe zgłoszenie patentowe do wybranych urzędów patentowych, co zapoczątkowało fazę krajową i regionalną w celu uzyskania ochrony patentowej w kilkudziesięciu krajach dla kandydata na lek MabionCD20 (rytuksymab

Mabion pozytywnie ocenia inspekcję resortu zdrowia Turcji

Warszawa, 02.04.2019 (ISBnews) - Mabion otrzymał pismo z Ministerstwa Zdrowia Turcji dotyczące kwestii spełniania przez Kompleks Naukowo-Przemysłowy Biotechnologii Medycznej spółki w Konstantynowie Łódzkim wymogów Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) uznawanych na terytorium

Mabion otrzymał odpowiedź z EMA dot. nowego procesu rejestracji MabionCD20

Warszawa, 01.07.2020 (ISBnews) - Mabion otrzymał od Europejskiej Agencji Leków (EMA) w ramach "scientific advice" (tj. konsultacji naukowych z przedstawicielami EMA) odpowiedź do poszczególnych założeń dotyczących nowego procesu rejestracyjnego produktu MabionCD20

Mabion ma potwierdzenie wycofania z EMA wniosków rejestracyjnych MabionCD20

Warszawa, 30.03.2020 (ISBnews) - Mabion otrzymał z Europejskiej Agencji Leków (EMA) potwierdzenie wycofania wniosków rejestracyjnych o dopuszczenie do obrotu leku pod roboczą nazwą MabionCD20 w związku ze zmianą strategii regulacyjnej leku, podał Mabion

Mabion otrzymał certyfikat GMP od EMA dot. leku MabionCD20

Warszawa, 25.07.2019 (ISBnews) - Mabion otrzymał pismo od Europejskiej Agencji Leków (EMA) o zatwierdzeniu procesów wytwórczych spółki, zgodnych z zasadami i wytycznymi Dobrej Praktyki Wytwarzania GMP (Good Manufacturing Practice), podała spółka

Mabion uzyskał certyfikat GMP w zakresie wytwarzania substancji czynnej

Warszawa, 24.07.2019 (ISBnews) - Mabion, w wyniku przeprowadzonej przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) inspekcji, uzyskał certyfikat GMP (Dobra Praktyka Wytwarzania, ang. Good Manufacturing Practice) dla Kompleksu Naukowo-Przemysłowego Biotechnologii Medycznej Mabion w

Mabion uzgodnił z EBI warunki finansowania do 30 mln euro

Warszawa, 22.10.2019 (ISBnews) - Mabion uzgodnił z Europejskim Bankiem Inwestycyjnym (EBI) warunki udzielenia niezabezpieczonego kredytu wypłacanego w trzech transzach do łącznej kwoty 30 mln euro, podała spółka. Środki pozyskane w ramach udzielonego kredytu zostaną

Mabion otrzymał ostatnią rundę pytań od EMA dot. MabionCD20

Warszawa, 01.07.2019 (ISBnews) - Mabion otrzymał od Europejskiej Agencji Leków (EMA) pytania w ramach etapu Dnia 180 procedury rejestracyjnej leku MabionCD20. Udzielenie na nie odpowiedzi będzie jednym z ostatnich etapów na drodze do uzyskania finalnej decyzji europejskiego

Mabion złożył do EMA drugi wniosek rejestracyjny dot. leku MabionCD20

Warszawa, 06.05.2019 (ISBnews) - Mabion złożył w Europejskiej Agencji Leków (EMA) drugi wniosek na lek MabionCD20, podała spółka. Działanie to ma docelowo przyspieszyć komercjalizację leku na rynkach, gdzie reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) objęte jest nadal ochroną

Mabion otrzyma pożyczkę od akcjonariusza na spłatę kredytu w Santander BP

Warszawa, 15.07.2020 (ISBnews) - Mabion zawarł z Glatton Sp. z o.o. - kontrolowanym przez Macieja Wieczorka podmiotem powiązanym i akcjonariuszem posiadającym bezpośrednio i pośrednio łącznie 11,85% akcji spółki - umowę pożyczki w kwocie 15 mln zł, podała spółka. Pożyczka

Mabion ma pozwolenie na budowę centrum biotechnologii medycznej

Warszawa, 15.11.2018 (ISBnews) - Mabion otrzymał decyzję Starosty Pabianickiego o zatwierdzeniu projektu budowlanego i udzieleniu pozwolenia na budowę budynku w ramach inwestycji pn. "Centrum Naukowo-Technologiczne zaawansowanej biotechnologii medycznej Mabion S.A." w

Mabion: Prace dot. MabionCD20 sfinansuje głównie emisja akcji, kredyty i granty

Warszawa, 10.07.2020 (ISBnews) - Mabion ocenia, że źródłami finansowania prac niezbędnych do złożenia nowego wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu MabionCD20 będą w pierwszej kolejności: podwyższenie kapitału, kredyty (w tym pożyczki od założycieli) oraz nowe granty

Mabion złożył odpowiedzi do EMA w procesie o dopuszczenie leku MabionCD20

Warszawa, 29.01.2020 (ISBnews) - Mabion złożył odpowiedzi na pytania Europejskiej Agencji Leków (EMA) w procesie o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu leku pod roboczą nazwą MabionCD20, podała spółka. "Mabion uzyskał od firmy zakontraktowanej do

Mabion złożył do Europejskiej Agencji Leków wniosek ws. dopuszczenia MabionCD20

Warszawa, 01.06.2018 (ISBnews) - Mabion złożył w Europejskiej Agencji Leków (EMA) wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (MAA) leku o roboczej nazwie "MabionCD20", podała spółka. "Spółka informuje, że pozytywne wyniki badania

Mabion planuje emisję do 1 907 281 akcji bez prawa poboru

Warszawa, 19.05.2020 (ISBnews) - Mabion podjął decyzję w sprawie emisji do 1 907 281 akcji zwykłych na okaziciela serii U z pozbawieniem dotychczasowych akcjonariuszy w całości prawa poboru wszystkich akcji tej serii w celu podwyższenia kapitału zakładowego o kwotę nie wyższą

Mabion otrzymał od EMA listę kwestii do przedstawienia na posiedzieniu CHMP w II

będzie informowała na bieżąco, podano także. Mabion złożył w Europejskiej Agencji Leków (EMA) wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (MAA) leku o roboczej nazwie "MabionCD20" w połowie 2018 r. Mabion S.A. to polska firma

Mabion odbył spotkanie BPD Typu 3 z FDA dot. rejestracji leku MabionCD20 w USA

Warszawa, 23.01.2020 (ISBnews) - Mabion odbył spotkanie BPD (Biosimilar Biological Product Development) Typu 3 z amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków (FDA), podała spółka. Celem spotkania było uzyskanie potwierdzenia strategii regulacyjnej w zakresie możliwości złożenia

Mabion miał 63,74 mln zł straty netto, 63,27 mln zł straty EBIT w 2019 r.

Warszawa, 09.04.2020 (ISBnews) - Mabion odnotował 63,74 mln zł jednostkowej straty netto w 2019 r. wobec 68,87 mln zł straty rok wcześniej, podała spółka w raporcie. Strata operacyjna wyniosła 63,27 mln zł wobec 64,62 mln zł straty rok wcześniej

Mabion oczekuje oceny wniosku o rejestrację MabionCD20 przez EMA jeszcze w br.

Warszawa, 12.11.2019 (ISBnews) - Mabion złożył 10 listopada odpowiedzi na drugą rundę pytań Europejskiej Agencji Leków (EMA) otrzymanych w ramach etapu 'Dnia 180' procedury rejestracyjnej leku MabionCD20. Spółka liczy, że ocenę wniosku o rejestrację MabionCD20 przez EMA otrzyma

Mabion chce uzyskać dopuszczenie MabionCD20 w EMA bezpośrednio w dużej skali

Warszawa, 17.03.2020 (ISBnews) - Mabion zdecydował o modyfikacji strategii regulacyjnej leku MabionCD20 w EMA na uzyskanie dopuszczenia do obrotu bezpośrednio w dużej komercyjnej skali w przeciwieństwie do dotychczas planowej strategii dwukrokowej, podała spółka. W związku z

Mabion: Pozytywna ocena badania MabionCD20 uznana za ostateczną

Warszawa, 23.03.2018 (ISBnews) - Mabion otrzymał od firmy zakontraktowanej do analiz wyników w zakresie odpowiedzi na leczenie pacjentów z RZS potwierdzenie, iż wyniki badania klinicznego nad lekiem MabionCD20 raportowane jako "wstępne" po dokładnej weryfikacji danych

Mabion: Połączenie Upjohn z Mylan bez wpływu na współpracę dot. MabionCD20

Warszawa, 30.07.2019 (ISBnews) - Planowane przez Pfizer połączenie wydzielonego podmiotu z jego grupy - Upjohn - ze spółką Mylan nie ma wpływu na codzienną współpracę zespołów Mabion i Mylan w zakresie rejestracji leku MabionCD20 na rynku europejskim, podał Mabion

Mabion: Termin spotkania BPD z FDA został wyznaczony na 22 stycznia 2020 r.

Warszawa, 23.10.2019 (ISBnews) - Mabion otrzymał od agenta reprezentującego spółkę przed amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków (FDA) informację o przyznaniu spółce możliwości odbycia z FDA spotkania BPD (Biosimilar Biological Product Development) Typu 3 oraz wyznaczeniu

Mabion miał 19,84 mln zł straty netto, 16,68 mln zł straty EBIT w I kw. 2020 r.

Warszawa, 25.05.2020 (ISBnews) - Mabion odnotował 19,84 mln zł jednostkowej straty netto w I kw. 2020 r. wobec 14,98 mln zł straty rok wcześniej, podała spółka w raporcie. Strata operacyjna wyniosła 16,68 mln zł wobec 14,51 mln zł straty rok wcześniej

Mabion miało 68,87 mln zł straty netto, 64,62 mln zł straty EBIT w 2018 r.

Warszawa, 10.04.2019 (ISBnews) - Mabion odnotował 68,87 mln zł jednostkowej straty netto w 2018 r. wobec 57,89 mln zł straty rok wcześniej, podała spółka w raporcie. Strata operacyjna wyniosła 64,62 mln zł wobec 62,38 mln zł straty rok wcześniej

Mabion kontynuuje prace zw. z odpowiedzią dla EMA dot. leku MabionCD20

Warszawa, 13.09.2019 (ISBnews) - Mabion kontynuuje prace związane z przygotowaniem odpowiedzi dla Europejskiej Agencji Leków (EMA) w ramach drugiej rundy pytań procedury rejestracyjnej leku przeciwnowotworowego (MabionCD20), podała spółka. Zapowiedzi spółki nie ulegają zmianie

Mabion podpisał z Mylan umowę na sprzedaż leku Mabion CD20 w UE i na Bałkanach

Warszawa, 08.11.2016 (ISBnews) - Mabion podpisał długoterminową umowę o współpracy z Mylan Ireland, spółką zależną Mylan N.V. - wiodącej globalnej firmy farmaceutycznej. Umowa daje Mylan wyłączne prawa do sprzedaży Mabion CD20 ? leku onkologicznego biopodobnego do preparatu

Mabion podpisał umowę na do 30 mln euro kredytu z EBI, powstanie 96 miejsc pracy

Warszawa, 24.10.2019 (ISBnews) - Europejski Bank Inwestycyjny (EBI) podpisał z firmą biotechnologiczną Mabion umowę kredytu do kwoty 30 mln euro na sfinansowanie planów jej rozwoju. Środki pozyskane w ramach udzielonego kredytu zostaną przeznaczone na finansowanie projektów

Mabion oczekuje, że jego wnioski rejestracyjne będą nadal procedowane przez EMA

Warszawa, 13.12.2019 (ISBnews) - Mabion ocenia, że jego wnioski o dopuszczenie leku MabionCD20 będą nadal procedowane przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków (EMA) i póki co nie została wydana opinia, wynika z komunikatu spółki

Projekt rozbudowy CB+R Mabion otrzyma 63,25 mln zł dofinansowania

Warszawa, 05.04.2018 (ISBnews) - Wniosek Mabionu o dofinansowanie projektu pn. "Rozbudowa Centrum Badawczo-Rozwojowego Mabion S.A. - badania nad nową generacją leków" złożony w ramach konkursu 2.1/2/2017 do działania 2.1 Wsparcie inwestycji w infrastrukturę B+R

Mabion ma kolejne wstępne wyniki dotyczące podobieństwa MabionCD20 i MabThera

Warszawa, 01.09.2017 (ISBnews) - Mabion otrzymał od firm zakontraktowanych do analiz wyników w zakresie odpowiedzi na leczenie pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), biorących udział w badaniu porównawczym MabionCD20 do MabThera, wstępne raporty o wynikach badania

Mabion chce rozszerzenia patentu w trybie PCT dla swojej terapii SM

Warszawa, 05.12.2018 (ISBnews) - Mabion złożył do Europejskiego Urzędu Patentowego zgłoszenie w zakresie rozszerzenia ochrony patentowej w trybie PCT dla wynalazku pn. "Combination Therapy of Multiple Sclerosis comprising a CD20 Ligand", podała spółka

Mabion złożył odpowiedzi do EMA w procesie rejestracji leku MabionCD20 w Europie

Warszawa, 24.04.2019 (ISBnews) - Mabion złożył odpowiedzi na pytania Europejskiej Agencji Leków (EMA) otrzymane w ramach etapu Dnia 120 procedury rejestracyjnej leku MabionCD20. Złożenie odpowiedzi (Dzień 121) pozwala na kontynuację procedury rejestracyjnej w Unii Europejskiej

Mabion rozpocznie rozwój 3 nowych leków biopodobnych w II poł. 2019 r.

Warszawa, 04.04.2019 (ISBnews) - Mabion zaktualizował strategię rozwoju produktów leczniczych. Obecnie zakłada ona rozpoczęcie prac badawczo-rozwojowych nad trzema nowymi lekami biopodobnymi jeszcze w II połowie br. Nowe projekty dotyczą leków w obszarach autoimmunologii

Mabion złożył wniosek patentowy dot. terapii z użyciem przeciwciała MabionCD20

Warszawa, 18.12.2017 (ISBnews) - Mabion złożył wniosek patentowy dla innowacyjnej terapii leczenia pacjentów cierpiących na stwardnienie rozsiane przy użyciu przeciwciała MabionCD20 skojarzonego z innymi substancjami. Wniosek patentowy obejmuje Europę z możliwością jego

Mabion chce ochrony prawnej nad innowacyjną terapią leczenia SM

Warszawa, 05.12.2017 (ISBnews) - Mabion złożył do Urzędu Patentowego Rzeczypospolitej Polskiej europejskie zgłoszenie patentowe, z możliwością rozszerzenia w trybie PCT, na podstawie którego spółka ubiega się o ochronę prawną dla swojego wynalazku pn. "Combination Therapy

Mabion ma pozytywne wstępne wyniki dotyczące podobieństwa MabionCD20 i MabThera

Warszawa, 29.08.2017 (ISBnews) - Mabion otrzymał od firmy zakontraktowanej do analiz wyników związanych z farmakokinetyką w badaniu nad lekiem MabionCD20 u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) wstępny raport z wyniku w zakresie pierwszorzędowych i drugorzędowych

Mabion otrzymał od NCBiR ok. 28 mln zł dofinansowania projektu

Warszawa, 04.10.2017 (ISBnews) - Mabion podpisał z Narodowym Centrum Badań i Rozwoju (NCBiR) umowę na dofinansowanie projektu pn. "Rozwój leku biotechnologicznego poprzez opracowanie innowacyjnego przeciwciała monoklonalnego podklasy IgG1 o obniżonej zawartości

Mabion chce podpisać kilka umów partneringowych, nie planuje emisji akcji w br.

Warszawa, 12.04.2019 (ISBnews) - Mabion chce do końca roku podpisać kolejne umowy partneringowe na MabionCD20, MabionMS oraz inne projekty z pipeline. Spółka liczy, że do końca 2019 roku uzyska rejestrację biopodobnego leku immunologicznego MabionCD20 przez Europejską Agencję

Mabion ma pozytywną rekomendację NCBR ws. wniosku o dofinansowanie

biotechnologicznego do terapii onkologicznych oraz autoimmunologicznych" został zarekomendowany przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju (NCBiR) do dofinansowania, podał Mabion. "Zgodnie ze złożonym wnioskiem, wysokość kosztu kwalifikowanego wynosi 58,3 mln zł, a wysokość

Mabion otrzymał 5 mln USD od Mylan Ireland na mocy umowy o współpracy

Warszawa, 28.08.2018 (ISBnews) - Mabion otrzymał płatność od Mylan Ireland w wysokości 5 mln USD z tytułu osiągnięcia kamienia milowego (milestone) umowy o współpracy w postaci przyjęcia przez EMA dokumentów rejestracyjnych dla MabionCD20, podała spółka

Mabion miał 16,71 mln zł straty netto, 17,74 mln zł straty EBIT w II kw. 2019 r.

Warszawa, 13.09.2019 (ISBnews) - Mabion odnotował 16,71 mln zł straty netto w II kw. 2019 r. wobec 26,83 mln zł straty rok wcześniej, podała spółka w raporcie. Strata operacyjna wyniosła 17,74 mln zł wobec 22,82 mln zł straty rok wcześniej

Mabion miał 16,73 mln zł straty netto, 14,4 mln zł straty EBIT w III kw. 2019 r.

Warszawa, 14.11.2019 (ISBnews) - Mabion odnotował 16,73 mln zł straty netto w III kw. 2019 r. wobec 11,1 mln zł straty rok wcześniej, podała spółka w raporcie. Strata operacyjna wyniosła 14,4 mln zł wobec 11,8 mln zł straty rok wcześniej

Mabion miał 57,89 mln zł straty netto w 2017 r.; EBIT: -62,38 mln zł

Warszawa, 27.04.2018 (ISBnews) - Mabion odnotował 57,89 mln zł jednostkowej straty netto w 2017 r. wobec 55,83 mln zł straty rok wcześniej, podała spółka w raporcie. Strata operacyjna wyniosła 62,38 mln zł wobec 55,53 mln zł straty rok wcześniej

Mabion ma zgodę EMA na złożenie 2. wniosku rejestracyjnego na lek MabionCD20

Warszawa, 06.08.2018 (ISBnews) - Mabion otrzymał od Europejskiej Agencji Leków (EMA) zgodę na złożenie drugiego wniosku rejestracyjnego na lek o roboczej nazwie 'MabionCD20', podała spółka. "Założeniem drugiego wniosku jest uzyskanie przez spółkę

Mabion: Pozytywna ocena badania MabionCD20 z zakresie NHL uznana za ostateczną

Warszawa, 28.05.2018 (ISBnews) - Mabion otrzymał od firmy zakontraktowanej do analiz wyników w zakresie odpowiedzi na leczenie pacjentów z chłoniakami nieziarniczymi (NHL) potwierdzenie, iż wyniki badania klinicznego nad lekiem MabionCD20 raportowane jako "wstępne" po

Mabion miał 14,98 mln zł straty netto, 14,51 mln zł straty EBIT w I kw. 2019 r.

Warszawa, 17.05.2019 (ISBnews) - Mabion odnotował 14,98 mln zł jednostkowej straty netto w I kw. 2019 r. wobec 14,35 mln zł straty rok wcześniej, podała spółka w raporcie. Strata operacyjna wyniosła 14,51 mln zł wobec 14,07 mln zł straty rok wcześniej

Mabion chce podpisać umowę na dystrybucję MabionCD20 w najbliższych tygodniach

Warszawa, 01.08.2016 (ISBnews) - Mabion nadal prowadzi zaawansowane rozmowy w celu pozyskania wyłącznego dystrybutora do sprzedaży i marketingu leku MabionCD20 na terenie UE i zamierza doprowadzić do podpisania umowy z wybranym parterem w ciągu najbliższych tygodni, podała

Mabion podpisał umowę o 63,25 mln zł dofinansowania na rozbudowę CB+R

Warszawa, 11.06.2018 (ISBnews) - Mabion podpisał umowę z Ministerstwem Inwestycji i Rozwoju na dofinansowanie projektu "Rozbudowa Centrum Badawczo-Rozwojowego Mabion S.A. - badania nad nową generacją leków" w ramach Działania 2.1 Wsparcie inwestycji w infrastrukturę B

Mabion miał 11,1 mln zł straty netto, 11,8 mln zł straty EBIT w III kw. 2018 r.

Warszawa, 16.11.2018 (ISBnews) - Mabion odnotował 11,1 mln zł jednostkowej straty netto w III kw. 2018 r. wobec 13,23 mln zł straty rok wcześniej, podała spółka w raporcie. Strata operacyjna wyniosła 11,8 mln zł wobec 13,18 mln zł straty rok wcześniej

Mabion miał 14,35 mln zł straty netto, 14,07 straty EBIT w I kw. 2018 r.

Warszawa, 30.05.2018 (ISBnews) - Mabion odnotował 14,35 mln zł jednostkowej straty netto w I kw. 2018 r. wobec 12,85 mln zł straty rok wcześniej, podała spółka w raporcie. Strata operacyjna wyniosła 14,07 mln zł wobec 14,42 mln zł straty rok wcześniej

Mabion zakończył rekrutację pacjentów do podbadania MabionCD20 RZS

Warszawa, 30.09.2016 (ISBnews) - Mabion zakończył przyjmowanie pacjentów do screeningu-diagnostyki kwalifikującej do udziału w badaniu MabionCD20 RZS, podała spółka. "Biorąc pod uwagę dostępne na 30 września 2016 statystyki można obliczyć

Mabion uzyskał pozwolenie GIF na produkcję leków w nowym zakładzie

Warszawa, 08.01.2016 (ISBnews) - Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) zdecydował o wydaniu Mabionowi zezwolenia na "Wytwarzanie badanego produktu leczniczego" w Kompleksie Naukowo-Przemysłowym Biotechnologii Medycznej Mabion w Konstantynowie Łódzkim, podała spółka

Mabion ograniczy włączanie nowych pacjentów przy badaniu leku MabionCD20

Warszawa, 15.07.2016 (ISBnews) - Mabion ograniczy włączanie nowych pacjentów do badania klinicznego nad lekiem MabionCD20 w odniesieniu do Reumatoidalnego Zapalenia Stawów (RZS), podała spółka. "Decyzja wynika z faktu włączenia do badania

Mabion zakończył rekrutację pacjentów do podbadania MabionCD20 RZS - PK/PD

out przekroczy poziom odnotowany na dzień dzisiejszy, podano także. Mabion wskazał, że przez "drop outs" rozumie się pacjentów, którzy nie mogą być poddani pełnej analizie statystycznej, np. w wyniku braku najważniejszych danych klinicznych

Mabion wejdzie w skład mWIG40 na miejsce GetBacku po 8 maja

: - mWIG40 i mWIG40TR zostaną uzupełnione o pakiet 6 217 000 akcji spółki Mabion (ISIN PLMBION00016), - sWIG80 i sWIG80TR zostaną uzupełnione o pakiet 2 418 000 akcji spółki Kruszwica (ISIN PLKRUSZ00016)" ? czytamy dalej. 17 kwietnia Giełda Papierów

Mabion ma pozytywne wyniki badania dwóch punktów farmakokinetycznych w leku CD20

Warszawa, 05.01.2018 (ISBnews) - Mabion otrzymał od firmy zewnętrznej zakontraktowanej do analiz wyników w badaniu klinicznym nad lekiem MabionCD20 informację o wstępnym wyniku oceny w zakresie dwóch pierwszorzędowych farmakokinetycznych punktów końcowych badania klinicznego

Mabion dostał ok. 175 mln zł z pożyczki od akcjonariusza po zbyciu akcji spółki

Warszawa, 23.03.2018 (ISBnews) - Mabion pozyskał finansowanie w wysokości 174,8 mln zł w drodze sprzedaży przez akcjonariusza Twiti Investments Ltd. 1 920 772 akcji spółki w ramach oferty prywatnej i przekazania wpływów ze sprzedaży spółce w formie umowy pożyczki, podała spółka

Mabion ma pozytywną rekomendację NCBR wniosku o dofinansowanie na 28,4 mln zł

- skierowanego przeciwko EGFR" został zarekomendowany przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju (NCBiR) do dofinansowania, podał Mabion. "Całkowity koszt projektu został określony na 40 mln zł, a rekomendowana wysokość dofinansowania wynosi 28,4 mln zł" - czytamy w

Mabion miał 26,83 mln zł straty netto, 22,82 mln zł straty EBIT w II kw. 2018 r.

Warszawa, 14.09.2018 (ISBnews) - Mabion odnotował 26,83 mln zł jednostkowej straty netto w II kw. 2018 r. wobec 12,52 mln zł straty rok wcześniej, podała spółka w raporcie. Strata operacyjna wyniosła 22,82 mln zł wobec 14,61 mln zł straty rok

Mabion otrzyma od NCBiR ok. 27 mln zł dofinansowania na rozwój projektu

Warszawa, 19.09.2017 (ISBnews) - Mabion zawarł z Narodowym Centrum Badań i Rozwoju (NCBiR) umowę o dofinansowanie projektu pn. "Rozwój i skalowanie innowacyjnego procesu wytwarzania terapeutycznego, rekombinowanego przeciwciała monoklonalnego, w celu umożliwienia

Mabion rozpoczął konsultacje nt. MabionCD20 z Europejską Agencją ds. Leków

Warszawa, 13.08.2015 (ISBnews) ? Mabion rozpoczął naukowe konsultacje z Europejską Agencją ds. Leków (European Medicines Agency ? EMA) w sprawie leku MabionCD20, podała spółka. "Jest to wstępny etap przed wystąpieniem z formalnym wnioskiem o

Mabion rozpocznie szukanie globalnego dystrybutora dla leku MabionCD20

Warszawa, 24.03.2015 (ISBnews) - Mabion szykuje się do rozpoczęcia prac w zakresie poszukiwania globalnego partnera marketingowo-dystrybucyjnego dla leku MabionCD20, poinformował prezes Maciej Wieczorek. "W 2015 roku ukończona została budowa

Mabion chce pozyskać partnera dla MabionCD20 w USA i Kanadzie w 2017 r.

Warszawa, 17.11.2016 (ISBnews) - Mabion prowadzi rozmowy dotyczące pozyskania partnera do sprzedaży leku Mabion CD20 w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie. Spółka chce rozpocząć sprzedaż leku na tych rynkach w przyszłym roku i liczy, że wartość umowy z partnerem może być nawet

Mabion na porozumienie licencyjne z Biolotus ws. współpracy w Brazylii

Warszawa, 28.04.2015 (ISBnews) - Mabion podpisał z Biolotus porozumienie licencyjne w ramach listu intencyjnego w celu rejestracji, analityki, sprzedaży leku MabionCD20 w Brazylii, a w dalszej perspektywie - realizacji w tym kraju całego procesu wytwarzania aż do gotowych leków

Mabion zaliczył dodatkowo w koszty 153,2 mln zł w związku z przejściem na MSR

Warszawa, 24.04.2017 (ISBnews) - Mabion w związku ze zmianą polityki rachunkowości i przejściem na MSR/MSSF dokonał zaliczenia w koszty 2016 r., 2015 r. oraz poprzednich okresów całego kosztu prac rozwojowych, tj. kwoty 153,2 mln zł oraz rozpoznania w przychodach 2015 r. i lat

Mabion miał szacunkowo 16 mln zł straty netto w I kw. 2017 r.

Limited zapewnią spółce finansowanie niezbędne do zakończenia prac rozwojowych związanych z lekiem MabionCD20 i uzasadniają dalsze prowadzenie działalności przez spółkę zgodnie z przyjętą strategią rozwoju" - czytamy dalej. Mabion zastrzegł, iż powyższe dane mają charakter

Mabion ma plan rozpoczęcia prac badawczych nad 7 nowymi lekami w tym roku

Warszawa, 30.03.2017 (ISBnews) - Mabion rozpocznie w tym roku prace badawcze nad 7 lekami, dla których badania kliniczne będą rozpoczynały się w latach 2021-2025, wynika z planu strategii rozwoju produktów leczniczych spółki. Wielkość rynku dla tych leków jest szacowana na

Mabion ma zezwolenie na wartą min. 20 mln zł inwestycję w ŁSSE

Warszawa, 03.01.2017 (ISBnews) - Mabion otrzymał zezwolenie na prowadzenie działalności na terenie Łódzkiej Specjalnej Strefy Ekonomicznej (ŁSSE), na mocy którego zainwestuje co najmniej 20 mln zł i zwiększy zatrudnienie o min. 5 nowych pracowników w Kompleksie Naukowo

Mabion zakończy proces badań klinicznych nad CD20 do końca tego roku

Warszawa, 22.02.2016 (ISBnews) - Mabion przewiduje, że z końcem 2016 roku zakończą się badania na pacjentach leku MabionCD20, wykorzystywanego w terapii nowotworów krwi i reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), zapowiedział prezes spółki Maciej Wieczorek

Mabion chce podnieść kapitał o max. 5 mln akcji, rozważa wejście na drugą giełdę

rozwój. Mabion S.A. to polska firma biotechnologiczna, która została utworzona w celu wprowadzenia na rynek leków biotechnologicznych najnowszej generacji opartych na humanizowanych przeciwciałach monoklonalnych. W 2010 roku Mabion wszedł na rynek NewConnect pozyskując 22,8 mln

NWZ Mabion upoważniło zarząd do emisji akcji z możliwym wyłączeniem prawa poboru

Warszawa, 30.09.2018 (ISBnews) - Nadzwyczajne walne zgromadzenie (NWZ) spółki Mabion upoważniło zarząd do podwyższania kapitału zakładowego poprzez emisję nowych akcji o łącznej wartości nominalnej nie większej niż 100 000 zł, w drodze jednego lub kilku podwyższeń, podała

Mabion pozyskał z emisji akcji serii M 16,92 mln zł, planuje kolejną emisję

Warszawa, 22.10.2015 (ISBnews) - Mabion wyemitował 360 tys. akcji serii po 47 zł za akcję, co oznacza wartość emisji wysokości 16,92 mln zł, podała spółka. Poza emisją akcji serii M, Mabion podpisał z głównymi akcjonariuszami spółki przedwstępne umowy objęcia 340 tys. akcji

Mabion złożył w GIF wniosek ws. zezwolenia na działanie w nowym kompleksie

Warszawa, 21.09.2015 (ISBnews) - Mabion złożył w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym (GIF) wniosek o wydanie zezwolenia na wytwarzanie badanych produktów leczniczych w Kompleksie Naukowo-Przemysłowym Biotechnologii Medycznej, poinformował prezes Maciej Wieczorek

Akcjonariusze Mabionu zdecydowali o emisji do 1,91 mln akcji serii U bez pp

dotychczasowych akcjonariuszy, wynika z podjętych uchwał. W maju Mabion informował, że podjął decyzję w sprawie emisji do 1 907 281 akcji zwykłych na okaziciela serii U z pozbawieniem dotychczasowych akcjonariuszy w całości prawa poboru wszystkich akcji tej serii w celu podwyższenia

Dirk Kreder został powołany na stanowisko prezesa Mabionu

rejestracji leków biopodobnych oraz generycznych na terenie Stanów Zjednoczonych, Unii Europejskiej, Kanady, Australii, Japonii oraz na innych rynkach. Posiada kilkunastoletnie doświadczenie przy rozwoju i komercjalizacji ponad 20 leków" - czytamy w komunikacie. Mabion S.A. to

Strata netto Mabionu zwiększyła się r/r do 12,85 mln zł w I kw. 2017 r.,

Warszawa, 30.05.2017 (ISBnews) - Mabion odnotował 12,85 mln zł jednostkowej straty netto w I kw. 2017 r. wobec 10,11 mln zł straty rok wcześniej, podała spółka w raporcie. Strata operacyjna wyniosła 14,42 mln zł wobec 10,07 mln zł straty rok wcześniej

Artur Chabowski będzie prezesem Mabionu do końca czerwca br. 

Warszawa, 25.04.2019 (ISBnews) - Artur Chabowski złożył rezygnację z pełnienia funkcji prezesa Mabionu z dniem 30 czerwca br. Do tego czasu spółka przedstawi docelową strukturę zarządu wraz z podziałem kompetencji, podał Mabion. "Wczoraj

NCBR zgodziło się na wydłużenie do 30 IX terminu realizacji projektu Mabionu

projektu to 54,2 mln zł, przy czym wartość dofinansowania (wkładu z Funduszy Europejskich) to 27 mln zł" - czytamy w komunikacie. Dotychczasowy termin realizacji projektu upływał 31 grudnia 2019 roku, podano także. Mabion S.A. to polska firma

Mabion:Prace nad nowym wnioskiem o dopuszczenie MabionCD20 pochłoną 75-85 mln zł

Warszawa, 10.07.2020 (ISBnews) - Mabion przyjął wstępne ramowe założenia dotyczące zakresu i harmonogramu prac niezbędnych do złożenia nowego wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu MabionCD20, podała spółka. Mabion szacuje, że prace związane z uzyskaniem danych niezbędnych

Strata netto Mabionu zmniejszyła się r/r do 13,23 mln zł w III kw. 2017 r.

Warszawa, 30.11.2017 (ISBnews) - Mabion odnotował 13,23 mln zł straty netto w III kw. 2017 r. wobec 14,45 mln zł straty rok wcześniej, podała spółka w raporcie. Strata operacyjna wyniosła 13,18 mln zł wobec 14,71 mln zł straty rok wcześniej

Strata netto Mabionu zwiększyła się r/r do 4,63 mln zł w I poł. 2016 r.

Warszawa, 01.09.2016 (ISBnews) - Mabion odnotował 4,63 mln zł jednostkowej straty netto w I poł. 2016 r. wobec 1,99 mln zł straty rok wcześniej, podała spółka w raporcie. Strata operacyjna wyniosła 4,36 mln zł wobec 1,96 mln zł straty rok wcześniej

Akcjonariusze Mabionu udzielą spółce pożyczek w łącznej wys. do 15 mln zł

wyemitowane na warunkach ustalonych uchwałą nr 28 ZWZ Mabion S.A. z dnia 15 czerwca 2020 r. lub spłacone w formie pieniężnej nie później niż w dniu 31 marca 2021 r." - czytamy w komunikacie. Udzielenie pożyczek Mabionowi zostało zadeklarowane w marcu tego roku przez głównych

Strata netto Mabionu zwiększyła się r/r do 2,12 mln zł w I kw. 2016 r.

Warszawa, 12.05.2016 (ISBnews) - Mabion odnotował 2,12 mln zł jednostkowej straty netto w I kw. 2016 r. wobec 1,4 mln zł straty rok wcześniej, podała spółka w raporcie. Strata operacyjna wyniosła 2,01 mln zł wobec 1,43 mln zł straty rok wcześniej

DM BZ WBK rozpoczął rekomendowanie Mabionu od 'kupuj' i wyceny 142 zł

akcję. W środę około godz. 10:20 za akcję spółki na GPW płacono 111,50 zł. "Mabion jest o krok od realizacji ważnego kamienia milowego w ramach prac nad swoim pierwszym lekiem biopodobnym o nazwie Mabion CD20. Ostatnia, III faza badań klinicznych ma się zakończyć pod

NWZ Mabionu zdecyduje 29 XI m.in. o emisji warrantów, które obejmie EBI

zgodnie z § 2 niniejszej uchwały" - czytamy w projekcie uchwały. Mabion podał, że środki pozyskane w ramach udzielonego kredytu zostaną przeznaczone na finansowanie projektów inwestycyjnych i badawczo-rozwojowych, w tym rozbudowę infrastruktury badawczo-rozwojowej oraz

Strata netto Mabionu zmniejszyła się r/r do 1,89 mln zł w III kw. 2016 r.

Warszawa, 16.11.2016 (ISBnews) - Mabion odnotował 1,89 mln zł jednostkowej straty netto w III kw. 2016 r. wobec 2,34 mln zł straty rok wcześniej, podała spółka w raporcie. Strata operacyjna wyniosła 2,17 mln zł wobec 2,1 mln zł straty rok wcześniej

Strata netto Mabionu wzrosła r/r do 1,99 mln zł w I poł. 2015 r.

Warszawa, 01.09.2015 (ISBnews) - Mabion odnotował 1,99 mln zł jednostkowej straty netto w I poł. 2015 r. wobec 1,77 mln zł straty rok wcześniej, podała spółka w raporcie. Strata operacyjna wyniosła 1,96 mln zł wobec 1,72 mln zł straty rok wcześniej